ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Категории ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *включая контейнеры с кровью *шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010:
- Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ :
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.