ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Категории ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *включая контейнеры с кровью *шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.11.2011
- Название на английском языке:
- Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 18:34 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-11-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-07-14
Коды документа ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010:
- Код ОКП:
- 939000
- Код КГС:
- Р19
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010:
- Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
- Ключевые слова документа:
- парентеральные системы, фармацевтика, эластомерные составляющие
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010:
- ISO:
- ISO 3696:1987
Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.