ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
Категории ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.10 Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *включая установки для подачи медицинского газа
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011:
- Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на: - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20; - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
- Поправки и изменения к ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: