ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
Категории ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.10 Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *включая установки для подачи медицинского газа
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- временно не известен
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Дата последнего издания документа:
- 2012-08-15
Коды документа ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011:
- Код ОКП:
- 944460
- Код КГС:
- Р07
- Число страниц:
- 32
- Назначение ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011:
- Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на: - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20; - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
- Ключевые слова документа:
- безопасность, изделие медицинское электрическое, инкубатор для новорожденных, испытания, температура кожи ребенка, температура регулирования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011:
- IEC:
- IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-10(2007)
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 24104-2001
Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20
-
страница 21
-
страница 22
-
страница 23
-
страница 24
-
страница 25
-
страница 26
-
страница 27
-
страница 28
-
страница 29
-
страница 30
-
страница 31
-
страница 32