ГОСТ Р 53918-2010
ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Категории ГОСТ Р 53918-2010 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.11.2011
- Название на английском языке:
- Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 20:45 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-11-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-06-24
Коды документа ГОСТ Р 53918-2010:
- Код ОКП:
- 944000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р 53918-2010:
- Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
- Ключевые слова документа:
- интеграция, принципы менеджмента риска, система менеджмента качества
Скачать ГОСТ Р 53918-2010 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р 53918-2010, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.