Статус ГОСТ Р 52537-2006 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р 52537-2006 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2007
- Наименование стандарта:
- Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 19:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р 52537-2006:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 52537-2006
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2007-01-01
