ГОСТ Р 52537-2006
Скачать ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Категории ГОСТ Р 52537-2006 по ОКС:- 13. Охрана окружающей среды
- 13.40. Качество воздуха
- 13.40.30 Атмосфера рабочей зоны *качество воздуха в операционных см. 11.080.01
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ Р 52537-2006:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 52537-2006
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р 52537-2006:
Тип файла:
Дата добавления:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание:
Добавлен:
12/12/2011 02:03
Скачиваний:
132
Размер файла:
1.99 Мб
Ссылка для скачивания:
Добавлен:
12/12/2011 01:57
Скачиваний:
202
Размер файла:
1.77 Мб
Ссылка для скачивания:
