ГОСТ ISO 14971-2011
Скачать ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Категории ГОСТ ISO 14971-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ ISO 14971-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 14971-2011
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO 14971-2011:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: