ГОСТ ISO 10993-6-2011
Скачать ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Категории ГОСТ ISO 10993-6-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.100. Лабораторная медицина
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств.
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ ISO 10993-6-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-6-2011
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO 10993-6-2011:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: