закрыть

ГОСТ ISO 10993-6-2011

ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Категории ГОСТ ISO 10993-6-2011 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2013-01-01
Дата последнего издания документа:
2013-06-25
Коды документа ГОСТ ISO 10993-6-2011:
Код КГС:
Р20
Число страниц:
24
Назначение ГОСТ ISO 10993-6-2011:
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Ключевые слова документа:
биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эфтаназия
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-6-2011:
ISO:
ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-16
Ссылки на ГОСТы:
ГОСТ 6709-72

Скачать ГОСТ ISO 10993-6-2011 вы можете в следующих версиях:

Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
23/01/2016 18:31
0
1.06 Мб
скачать ГОСТ ISO 10993-6-2011
Вернуться к началу
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 1 страница 1
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 2 страница 2
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 3 страница 3
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 4 страница 4
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 5 страница 5
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 6 страница 6
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 7 страница 7
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 8 страница 8
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 9 страница 9
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 10 страница 10
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 11 страница 11
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 12 страница 12
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 13 страница 13
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 14 страница 14
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 15 страница 15
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 16 страница 16
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 17 страница 17
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 18 страница 18
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 19 страница 19
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 20 страница 20
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 21 страница 21
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 22 страница 22
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 23 страница 23
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011, страница 24 страница 24