ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Скачать ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Категории ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.55 Диагностическое оборудование *включая медицинскую контрольную аппаратуру,медицинские термометры и связанные с ними материалы
- 19. Испытания.
- 19.80. Электрические и электронные испытания *включая испытательное оборудование *оборудование для измерения электрических и магнитных величин см. 17.220.20
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ IEC 61010-2-101-2013:
- Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: - физиологического или патологического состояния; - порока развития; - определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; - мониторинга терапевтических измерений. IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
- Поправки и изменения к ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ IEC 61010-2-101-2013:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: