ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

Категории ГОСТ EN 556-1-2011 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated «sterile». Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 14:33 (более года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на процессы
Дата начала действия ГОСТа:
2013-01-01
Дата последнего издания документа:
2014-07-01
Коды документа ГОСТ EN 556-1-2011:
Код КГС:
Р29
Число страниц:
12
Назначение ГОСТ EN 556-1-2011:
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные»
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Ключевые слова документа:
добавки, испытания контейнеров, контейнеры одноразовые для сбора венозной крови, маркировка
Нормативные ссылки из текста ГОСТ EN 556-1-2011:
Ссылки на прочие:
EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000

Скачать ГОСТ EN 556-1-2011 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ EN 556-1-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.