ГОСТ Р 55544-2013
Скачать ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий
Категории ГОСТ Р 55544-2013 по ОКС:- Статус документа:
- принят
- Назначение ГОСТ Р 55544-2013:
- Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices — Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software — Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 55544-2013
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р 55544-2013:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: