ГОСТ Р 54936-2012
Скачать ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
Категории ГОСТ Р 54936-2012 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ Р 54936-2012:
- Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 54936-2012
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р 54936-2012:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: