ГОСТ Р 54881-2011
Скачать ГОСТ Р 54881-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
Категории ГОСТ Р 54881-2011 по ОКС:- 03. Услуги, управление и социология
- 03.120. Качество
- 03.120.10 Управление качеством и обеспечение качества
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ Р 54881-2011:
- Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 54881-2011
- стандарт не имеет поправок