ГОСТ Р 53699-2009
ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
Категории ГОСТ Р 53699-2009 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.08.2010
- Название на английском языке:
- Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 20:35 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-08-01
- Дата последнего издания документа:
- 2010-09-27
Коды документа ГОСТ Р 53699-2009:
- Код ОКП:
- 946000
- Код КГС:
- Р19
- Число страниц:
- 54
- Назначение ГОСТ Р 53699-2009:
- Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации
- Ключевые слова документа:
- жизненный цикл продукции, загрязнение, контроль качества, лекарственные средства, менеджмент качества, первичная упаковка, персонал, производство, чистое помещение
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р 53699-2009:
Скачать ГОСТ Р 53699-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р 53699-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.