ГОСТ Р 51536-99
ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Категории ГОСТ Р 51536-99 по ОКС:- Статус документа:
- заменен, введён в действие 01.01.2001
- Название на английском языке:
- Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 18:47 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2001-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.07.2005
- Дата последнего издания документа:
- 2000-08-28
Коды документа ГОСТ Р 51536-99:
- Код ОКП:
- 939000;940000
- Код КГС:
- Т59
- Код ОКСТУ:
- 0004
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ Р 51536-99:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
- Ключевые слова документа:
- гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, проектирование, производство, разработка, система качества, технические условия, частные технические условия
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р 51536-99:
- ISO:
- ISO 8402:1994;ISO 11137:1995
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ Р ИСО 9001-96
Скачать ГОСТ Р 51536-99 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р 51536-99, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.