ГОСТ 31618.3-2012
Скачать ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Категории ГОСТ 31618.3-2012 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ 31618.3-2012:
- Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
- Поправки и изменения к ГОСТ 31618.3-2012
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ 31618.3-2012:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: