ГОСТ 31618.2-2012
Скачать ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Категории ГОСТ 31618.2-2012 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ 31618.2-2012:
- Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
- Поправки и изменения к ГОСТ 31618.2-2012
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ 31618.2-2012:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: