ГОСТ 31214-2003
ГОСТ 31214-2003 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Категории ГОСТ 31214-2003 по ОКС:- 01. Общие положения
- 01.140. Информатика. Издательское дело
- 01.140.20 Информатика *включая документацию, библиотечное дело и архивные системы
- Статус документа:
- заменен, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 10:30 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.10.2017
- Дата последнего издания документа:
- 2014-02-18
Коды документа ГОСТ 31214-2003:
- Код КГС:
- Т51
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ 31214-2003:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №24-2003
- Ключевые слова документа:
- документация, испытания на стерильность и пирогенность, испытания санитарно-химические, испытания токсикологические, образцы медицинских изделий
Нормативные ссылки из текста ГОСТ 31214-2003:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 6667-75
Скачать ГОСТ 31214-2003 вы можете в следующих версиях:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20