ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

Категории ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.07.2010
Название на английском языке:
Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software
Дата актуализации информации по стандарту:
30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
Вид стандарта:
временно не известен
Дата начала действия ГОСТа:
2010-07-01
Дата последнего издания документа:
2010-10-05
Коды документа ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009:
Код КГС:
П85
Код ОКСТУ:
4002
Число страниц:
36
Назначение ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009:
Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. Требования настоящего стандарта не распространяются на: - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора; - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору; - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором. Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении. Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения
Ключевые слова документа:
безопасность пациентов, безопасность программного обеспечения, вред здоровью, здравоохранение, информатизация здоровья
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009:

Скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.