ГОСТ ISO 18153-2011
ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Категории ГОСТ ISO 18153-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:47 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Дата последнего издания документа:
- 2012-12-17
Коды документа ГОСТ ISO 18153-2011:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ ISO 18153-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
- Ключевые слова документа:
- каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов, метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 18153-2011:
- ISO:
- ISO 17511:2003
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 9569-2006
Скачать ГОСТ ISO 18153-2011 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20