ГОСТ ISO 17593-2011
Скачать ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Категории ГОСТ ISO 17593-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ ISO 17593-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 17593-2011
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO 17593-2011:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: