ГОСТ Р ИСО 16061-2011
ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Категории ГОСТ Р ИСО 16061-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- 11.40.99 Медицинское оборудование прочее
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Название на английском языке:
- Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:16 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-11-11
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р ИСО 16061-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Ключевые слова документа:
- инструменты, неактивные хирургические имплантаты, требования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 16061-2011:
- ISO:
- ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11137-3;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 17664;ISO 17665-1
- Ссылки на прочие:
- EN 556-1;EN 556-2;EN 1041
Скачать ГОСТ Р ИСО 16061-2011 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 16061-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.