ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Категории ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.09.2009
- Название на английском языке:
- Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:10 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2009-09-01
- Дата последнего издания документа:
- 2009-02-16
Коды документа ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
- Код ОКП:
- 944000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
- Ключевые слова документа:
- исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
- ISO:
- ISO 14155-1:2003
Скачать ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.