ГОСТ EN 13975-2016
ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Категории ГОСТ EN 13975-2016 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2017
- Название на английском языке:
- Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2017-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2016-05-16
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ EN 13975-2016:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №85-П
- Ключевые слова документа:
- выборочный контроль, изделия для диагностики in vitro медицинские, контрольные образцы, методики, приемочные испытания
Нормативные ссылки из текста ГОСТ EN 13975-2016:
- ISO:
- ISO 2859-1;ISO 2859-2;ISO 2859-3;ISO 3951
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 5542-87
Скачать ГОСТ EN 13975-2016 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ EN 13975-2016, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.