ГОСТ Р ИСО 13781-2011
ГОСТ Р ИСО 13781-2011 Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Категории ГОСТ Р ИСО 13781-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Название на английском языке:
- Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:08 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-09-15
Коды документа ГОСТ Р ИСО 13781-2011:
- Код ОКП:
- 939000
- Код КГС:
- Р23
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13781-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
- Ключевые слова документа:
- парентеральные системы, поли(L-лактид), фармацевтика
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 13781-2011:
- ISO:
- ISO 178:2001;ISO 180:2000;ISO 527-1:1993;ISO 527-2:1993;ISO 527-3:1995;ISO 604:2004;ISO 1628-1:2009;ISO 2062:2009;ISO 6721-2:2008
Скачать ГОСТ Р ИСО 13781-2011 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 13781-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.