ГОСТ Р ЕН 13612-2010
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Категории ГОСТ Р ЕН 13612-2010 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Название на английском языке:
- Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 22:04 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-09-01
Коды документа ГОСТ Р ЕН 13612-2010:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 12
- Назначение ГОСТ Р ЕН 13612-2010:
- Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro
- Ключевые слова документа:
- валидация, изделия медицинские для диагностики in vitro, оценка функциональных характеристик
Скачать ГОСТ Р ЕН 13612-2010 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ЕН 13612-2010, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.