ГОСТ ISO 13485-2011
Скачать ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Категории ГОСТ ISO 13485-2011 по ОКС:- 03. Услуги, управление и социология
- 03.120. Качество
- 03.120.10 Управление качеством и обеспечение качества
- Статус документа:
- заменен
- Назначение ГОСТ ISO 13485-2011:
- Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 13485-2011
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO 13485-2011:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: