ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Категории ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.09.2010
- Название на английском языке:
- Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:06 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Дата последнего издания документа:
- 2009-11-12
Коды документа ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009:
- Код ОКП:
- 945120
- Код КГС:
- Р26
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
- Ключевые слова документа:
- дезинфекция, изолирующее устройство, оценка риска, передаточное устройство, передаточный порт, стерилизация, тест на утечку
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009:
- ISO:
- ISO 13408-1:1998;ISO 13408-4:2005;ISO 13408-5:2006;ISO 14644-7:2004;ISO/IEC 90003:2004
Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.