ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Категории ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.12.2012
- Название на английском языке:
- Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:06 (более года назад)
- Вид стандарта:
- временно не известен
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-12-01
- Дата последнего издания документа:
- 2012-08-31
Коды документа ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011:
- Код ОКП:
- 945120
- Код КГС:
- Р26
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
- Ключевые слова документа:
- аттестация, лекарственные средства, оборудование, разборка, стерилизация
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011:
- ISO:
- ISO 11138;ISO 11140;ISO 13408-1:2000;ISO 13408-4;ISO 14161;ISO 14937;ISO 17665-1;ISO/IEC 90003
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 11018-2011
Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20