ГОСТ Р ЕН 12297-2012
ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Категории ГОСТ Р ЕН 12297-2012 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.12.2013
- Название на английском языке:
- Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for sterilizability
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- временно не известен
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-12-01
Коды документа ГОСТ Р ЕН 12297-2012:
- Код КГС:
- Т58
- Число страниц:
- не известно
- Назначение ГОСТ Р ЕН 12297-2012:
- Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса
- Ключевые слова документа:
- биотехнология, испытания, методика, микроорганизмы, стерилизация, стерильность
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ЕН 12297-2012:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 2789-73
Скачать ГОСТ Р ЕН 12297-2012 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ЕН 12297-2012, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.