Единая база ГОСТов РФ 80 000 документов бесплатно

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

IT, электроника и бытовая техника
Добыча и переработка
Производство и строительство
Промышленность
Техника и оборудование
Общие положения
01.
Услуги, управление и социология
03.
Математика, естественные науки
07.
Здравоохранение
11.
Охрана окружающей среды
13.
Метрология и измерения. Физические явления.
17.
Испытания.
19.
Технология получения изображений.
37.
Точная механика. Ювелирное дело.
39.

Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа

: - иконка ГОСТа;

Типы файлов

: - документ представлен набором отсканированных изображений;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
: - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

: - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
: - документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
: - документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
: - ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ ISO 11607-1-2018

ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

Категории ГОСТ ISO 11607-1-2018 по ОКС:

Статус документа:: действует, введён в действие 01.04.2019

Название на английском языке:: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

Дата актуализации информации по стандарту:: 19.06.2025, в 17:05 (менее месяца назад)

Вид стандарта:: Стандарты на продукцию (услуги)

Дата начала действия ГОСТа:: 2019-04-01

Дата последнего издания документа:: 2018-09-18

Число страниц:: 37

Назначение ГОСТ ISO 11607-1-2018:: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах. Настоящий стандарт не применим к упаковочным материалам и/или системам, внутри которых находятся контаминированные медицинские изделия в процессе их транспортирования до места повторной обработки или утилизации. Настоящий стандарт не распространяется на барьерные системы и упаковочные системы для медицинских изделий, которые изготовлены асептическим способом. Также может возникнуть необходимость в дополнительных требованиях к упаковке комплекса лекарство/изделие

Документ разработан орг-ей:: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят орг-ей:: Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №53-2018

Ключевые слова документа:: барьерные системы, материалы, Медицинские изделия, упаковка, упаковочные системы, финишная стерилизация

Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 11607-1-2018:

ISO:: ISO 5636-5

Ссылки на ГОСТы:: ГОСТ 12605-97

Скачать ГОСТ ISO 11607-1-2018 вы можете в следующих версиях: