закрыть

ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008

ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Категории ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.01.2010
Название на английском языке:
Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 22:02 (более года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2010-01-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2010-02-12
Коды документа ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008:
Код ОКП:
945120
Код КГС:
Р26
Число страниц:
57
Назначение ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008:
Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
Ключевые слова документа:
валидация, медицинская продукция, радиационная стерилизация, стерилизация
Нормативные ссылки, связанные с ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008:
ISO:
ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2000;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2004
На стандарт ссылаются:
ГОСТ Р 50325-2011

Скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версий документа для скачивания не добавлено.

Мы стараемся пополнять базу документов еженедельно и из разных источников, в обозримом будущем версии для этого ГОСТа появятся.

Вы можете просмотреть online текст стандарта ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008

Просмотреть текст ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1279-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 11137-2-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Текст стандарта

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.