ГОСТ ISO 11137-1-2011

Статус документа:

действует, введён в действие 01.01.2013

Название на английском языке:

Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Дата актуализации информации по стандарту:

17.09.2019, в 21:40 (более года назад)

Вид стандарта:

Стандарты на процессы

Дата начала действия ГОСТа:

2013-01-01

Дата последнего издания документа:

2013-01-10

Документ разработан орг-ей:

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Документ принят орг-ей:

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011

Ключевые слова документа:

валидация, медицинская продукция, радиационная стерилизация, стерилизация