закрыть

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.09.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 22:01 (более года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2010-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2010-02-01
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
12
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009:
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты миграции, которые не являются продуктами деградации. В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу
Ключевые слова документа:
биодеградация, деградация, имплантаты, коррозия, Медицинские изделия, продукт вымывания
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009:
ISO:
ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2:2006

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1263-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-9-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.