ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.100. Лабораторная медицина
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств.
- Статус документа:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
- Дата последнего издания документа:
- 2010-09-23
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009:
- Код ОКП:
- 944000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 43
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
- Ключевые слова документа:
- испытания на животных, исчерпывающая экстракция, лабораторные животные, Медицинские изделия, хроматография, экстракция, этиленоксид, этиленхлоргидрин
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009:
- ISO:
- ISO 10993-1:2003 ;ISO 10993-3:2003;ISO 10993-10:2002
Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009:
-
Наименование, вид:Датарегистрации:начала действия:Ссылка:
-
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 1310-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-7-2011
2011-12-132013-01-01
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.