закрыть

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.09.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия ГОСТа:
2010-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2010-06-21
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
32
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009:
Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
Ключевые слова документа:
биологические исследования, гематология, гемосовместимость, кровь, Медицинские изделия, система комплемента, тромбоз
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009:
ISO:
ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1317-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-4-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.