ГОСТ ISO 10993-3-2018
ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Категории ГОСТ ISO 10993-3-2018 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.06.2019
- Название на английском языке:
- Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 19.06.2025, в 19:17 (менее 3 месяцев назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2019-06-01
- Дата последнего издания документа:
- 2018-10-16
Коды документа ГОСТ ISO 10993-3-2018:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 41
- Назначение ГОСТ ISO 10993-3-2018:
- Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №111-П
- Ключевые слова документа:
- исчерпывающая экстракция, Медицинские изделия, экстракция
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-3-2018:
- ISO:
- ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 26932-86
- Ссылки на прочие:
- OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 473;OECD 476;OECD 487
Скачать ГОСТ ISO 10993-3-2018 вы можете в следующих версиях:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20
-
страница 21
-
страница 22
-
страница 23
-
страница 24
-
страница 25
-
страница 26
-
страница 27
-
страница 28
-
страница 29
-
страница 30
-
страница 31
-
страница 32
-
страница 33
-
страница 34
-
страница 35
-
страница 36
-
страница 37
-
страница 38
-
страница 39
-
страница 40
-
страница 41