ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009:

Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009:: Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания

Ключевые слова документа:: биологическое действие, изделия медицинские, исследования медицинских изделий, репродуктивная функция, установление риска

Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009:

ISO:: ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992;ISO 10993-6:1994;ISO 10993-12:2002;ISO10993-18

Ссылки на прочие:: OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.