ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 по ОКС:

Статус документа:: отменен, введён в действие 01.11.2010

Название на английском языке:: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:01 (более года назад)

Вид стандарта:: Основополагающие стандарты

Дата начала действия ГОСТа:: 2010-11-01

Срок действия ограничен:: 01.01.2013

Дата последнего издания документа:: 2011-02-04

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:

Код ОКП:: 944000

Код КГС:: Р20

Число страниц:: 28

Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:: Настоящий стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно. Настоящий стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики). Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух. Настоящий стандарт не описывает потенциал воздействия из таких источников

Ключевые слова документа:: допустимые предельные значения, допустимые уровни, Медицинские изделия, методы определения, пороговые значения, уровень, фактор

Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:

ISO:: SO 10993-1:2003

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:

Наименование, вид:

Дата

регистрации:

начала действия:

Ссылка:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 1300-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-17-2011

2011-12-13

2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.