ГОСТ ISO 10993-16-2016
ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Категории ГОСТ ISO 10993-16-2016 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.10.2017
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2017-10-01
- Дата последнего издания документа:
- 2018-12-24
Коды документа ГОСТ ISO 10993-16-2016:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ ISO 10993-16-2016:
- Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №92-П
- Ключевые слова документа:
- абсорбция, биодеструкция, биологическая доступность, биологическая оценка, Медицинские изделия
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-16-2016:
- ISO:
- ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 28538-90
Скачать ГОСТ ISO 10993-16-2016 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ ISO 10993-16-2016, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.