ГОСТ ISO 10993-13-2016
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Категории ГОСТ ISO 10993-13-2016 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.10.2017
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2017-10-01
- Дата последнего издания документа:
- 2019-01-10
Коды документа ГОСТ ISO 10993-13-2016:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ ISO 10993-13-2016:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №92-П
- Ключевые слова документа:
- биологическая оценка, исследования, Медицинские изделия, остаточный мономер, продукт деструкции
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-13-2016:
- ISO:
- ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 27583-88
Скачать ГОСТ ISO 10993-13-2016 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ ISO 10993-13-2016, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.