ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 по ОКС:- Статус документа:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:01 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
- Дата последнего издания документа:
- 2009-12-07
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:
- Код ОКП:
- 944000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 28
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
- Ключевые слова документа:
- доза, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, пирогенность, токсичность, эндотоксины
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:
- ISO:
- ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2:2006;ISO 10993-12:1996
Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:
-
Наименование, вид:Датарегистрации:начала действия:Ссылка:
-
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 1327-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-11-2011
2011-12-132013-01-01
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.