ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:

Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми

Ключевые слова документа:: биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.